022-27730991
溶出度与释放度测定法注意事项
(2015版药典四部)
1、当品种项下规定需要使用沉降装置时，可将胶囊剂（或漂浮制剂）先装入规定的沉降装置内：品种项下未规定使用沉降装置时，如胶囊剂浮于液面，可用小段耐腐蚀的细金属丝轻绕于胶囊外壳。
2、溶出介质应使用各品种项下規定的溶出介质，除另有规定外，室温下体积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理
3、如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值土0.05之内。
4、除另有规定外，颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样，避免集中投样。
5、如胶囊売对分析有干扰，应取不少于6粒胶囊，除尽内容物后，置一个溶出杯内，按该品种顶下规定的分析方法测定空胶囊的平均值，作必要的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
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