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溶出仪智能取样技术,重构您的想象!

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溶出仪智能取样技术,重构您的想象!

溶出度检测中,取样方式一直是小伙伴们考虑的问题,溶出检测的取样一般有手动取样和自动取样两种方式,但在实际选择中,需要考虑的问题有哪些呢?本文为您详细解答。


一、取样点数量

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取样点数量,即一次溶出度检测实验中,需要进行多少次取样,取决于溶出剂型特点,速释剂型取样点少,如单次取样,而缓释药品取样点多,如5~10次取样,一般药典上有相应记载,LabIndia溶出仪联用自动取器后,具有多达30个取样点可设置,手动取样则不限数量,由实验总时长来控制。


二、实验总时长


与取样点数量相匹配,溶出时长有长有短,如部分速释药品需要在1分钟即取样,而缓剂型需要长时间的稳定释药过程,而无论手动取样还是自动取样,LabIndia时间范围可设置在1分钟~720小时范围内,适用于各种剂型溶出度研究。


三、过滤方式

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手动取样一般采用取样针尾部装滤膜的过滤方式,也有少部分型号的自动取样器采用针尾滤板过滤的方式,另一种方式如下图所示,是针头处过滤的方式。这种过滤方式使整个过滤过程在液面下进行,药品颗粒不会进入到取样针管内,结果更准确、维护更方便。LabIndia可配针头式过滤头,螺旋式针尖设计,滤头安装不易掉。


四.取样高度调节

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手动取样中,小伙伴们需要用一个梯形的高度尺,根据采用的方法(桨法或篮法)和溶媒的体积,来确定取样高度,法规要求取样高度为液面距桨篮顶距离一半,并且离内壁1cm处。部分自动取样器也是需要手动调节取样高度,而LabIndia溶出仪取样高度自动调整,位置精准,无需任何手动操作,实现真正的智能化!


五.取样针是否可以自动升降


手动取样时,取样针一般始终置于液面下,研究表明对实验会有一定的扰流作用,一定程度上影响检测结果,而部分自动取样器,因为溶出仪不具有自动升降取样针功能,也和手动取样时类似,而LabIndia溶出仪的取样针(316不锈钢材质)仅当取样时进入溶媒取样,取样结束后收回,真正实现智能化取样。


六.取样体积量和准确性


因为取样后,样品需要进行过滤和稀释,以往手动取样和自动取样对取样的体积准确性要求并不高,只要足量,没有太大偏差即可,但LabIndia的活塞泵自动取样器适合于高速精准取样,误差在1%以内,取样体积可达1~25mL!


七.补液


•药典规定了药品在进行多次取样时,所量取溶出介质的体积之和应在溶出介质的1%以内,如超过总体积的1%,应及时补充相同体积和温度的溶出介质,或在计算时加以校正。


•因为手动取样后再进行逐个补液,较为繁琐,尤其在应用12杯溶出度检测过程中更显麻烦,而很多小伙伴选择了不进行补液,检测结果有一定影响。


•LabIndia溶出仪配备任意一款取样器,都标配了补液功能,助力小伙伴们的检测结果更精准。


综上所述,LabIndia 智能取样技术,对目前小伙伴们在实际检测取样中会遇到的问题进行了考虑,并进行了智能化的实现,如您在应用溶出度方法检测过程中,有任何疑问,欢迎添加月旭科技溶出度检测专家老师的微信咨询,申请时请备注单位和部门:




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