何谓口崩片?
口崩片是指口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。常用于吞咽困难或者不配合服药的患者。口崩片通常采用直接压片法或者冷冻干燥法制备。经冷冻干燥法制备的口崩片,可不进行崩解时限检测和脆碎度检测。难溶性原料药物制成的口崩片,需要进行溶出度检查。
口崩片崩解仪结构:
能升降的支架与下端镶有筛网的不锈钢管组成。升降的支架上下移动距离为10mm±1mm,上下往复频率为30次/min。崩解篮的不锈钢管管长30mm,内径13mm,筛网内径710um。
口崩片检查法:口崩片崩解篮固定于支架上,浸入规格为1000ml装有37℃±1℃的900ml水中,调节水位高度使不锈钢管最低位时筛网在水面下15mm±1mm。启动仪器后,去测试品1片置于崩解管中进行检查,应在60S内全部崩解并通过筛网。如有少量轻质上漂或者黏附于管内壁或筛网但无硬心者,视为符合规定。
崩解仪与口崩片崩解仪差别:同为上下往复升降式结构。具体差别如下表示: