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国内外溶出仪的现状和性能验证状况

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国内外溶出仪的现状和性能验证状况

目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式86杆翻转型溶出仪、两排式88杆翻转型溶出仪和升降式8杆溶出仪。

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第一种溶出仪由于在使用中翻转频繁,难以保证垂直度和同轴度,这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪,机械精度基本保证仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。


以前性能验证中更多的是用一个带有水泡的水平仪调整仪器水平,将一个有机玻璃的杯盖放置在溶出杯上,用篮轴倒装在轴孔内,将轴缓慢向下放入杯盖中心孔内,用肉眼观察是否同轴,检测的精度低。

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国外常见的溶出仪为两排式88杆翻转型溶出仪和升降式88杆溶出仪。较早开始重视性能验证,目前除对温度和转速选用的数显传感器检测以外,其他机械性能也多用数显传感器检测,水平检测选用数显式代替了传统的水泡式,同轴度检测则采用自制传感器和通用传感器结合,能够保证溶出仪参数的准确和记录以及可追溯性。




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