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溶出度仪机械验证系统组成附件说明

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溶出度仪机械验证系统可用于测量《中国药典》(2020年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。

溶出度仪机械验证系统由数据终采集端机、三种测量表及配套附件组成。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件已按照《中国药典》的要求设定合格范围,用户对于测量结果中的不合格项可一目了然。


海益达机械验证工具包.jpg


1. 数据采集终端

数据采集终端配合测量表使用,是验证工具的重要组成部分。数据采集终端可对测量数据自动采集、存储、处理、统计分析,支持蓝牙无线打印,具有数据采集准确、存储容量大、运行稳定可靠、易维护等特点。


数据采集端.png


2. 同轴度测量表

同轴度测量表主要功能及技术参数:

同轴度测量表用于测量溶出杯与篮(桨)轴同轴度。同轴度测量表由两定位表组成两块表背面均装有锁紧块、锁紧旋钮,用于将测量表固定在篮轴或桨轴上分别用于进行篮法验证和桨法验证。

分辨力:0.01mm/0.0005IN重复性:0.01mm/0.0005IN工作温度:10℃~40℃储存温度:-10℃~60℃显示屏:LCD 显示屏电池类型:3.7充电电池


3. 深度摆动测量表


深度摆动测量表用于测量篮(桨)深度;篮(桨)轴摆动、篮摆动。

测量篮(桨)深度时测量表与圆测头组合使用,测量表背面锁紧块、锁紧旋钮将测量表固定在篮轴或桨轴上测量时,将篮体底面或桨叶底面放置在定位台上,圆测头与溶出杯内底部接触,从而测量出转篮、搅拌桨的深度。


4. 多功能测量表


用测量溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度;篮(桨)轴转速;溶出杯内温度。




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