022-27730991
在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前，片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况，崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。
测试仪器和方法
通常，将要测试的片剂和胶囊剂分别放置在六个垂直管中，每一个管中放一个，每个垂直管长约77.5mm，内径约21mm，呈环形篮状分布。
升降式崩解仪吊篮结构
每个管子的下端都铺设有2mm的筛网。大的片剂、胶囊和丸剂需要一个大篮筐。
吊篮在人体温度（37℃）的介质中，模拟胃部蠕动方式上下移动55mm的距离，并以每分钟30次的恒定运动频率进行升降。具有精密几何形状的非塑料挡板在运行过程中“锤击”药片，从而协助崩解过程。
如果药片在指定的时间后没有残留在筛网上，则称该药片通过了测试，通常普通片剂为30分钟，肠溶片为60分钟，具体要求详见各论规定。
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