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片剂脆碎度检测及脆碎度检测仪测定方法

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片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。

片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。

片剂脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。  

FT-2000A/B脆碎度检测仪介绍脆碎度检测仪是检查片剂脆碎度的仪器。其装置是内径为286mm,深度为39mm,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒,筒内有一自中心向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm±1mm),使圆筒转动时,片剂产生滚动,圆筒转动一圈,片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。  

测定方法:  准备将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上,仪器四周应留有足够空间,要求工作环境无振动,无噪声,温湿度适宜,无腐蚀性气体。通电接通电源线,指示灯亮,打开电源开关,同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态。片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。  如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。



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