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片剂硬度计简介

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药品是一种特殊商品。药品质量的好坏直接关系到患者的生命健康。因此,药品质量检验是药品质量的可靠保证。片剂是医学上常用的剂型之一。国家有关部门在《药典》中充分明确了片剂在生产和储存过程中应遵守的规定,并建立了重量差、崩解时限、溶出或释放度、含量均匀度等检验方法。它在保证片剂质量方面起到了很大的作用。除上述指标外,片剂还应具有适当的硬度,以方便完整成型,满足片剂外观要求,不易脆性。片剂硬度包括片剂的外观质量和内部质量。硬度过高会在一定程度上影响片剂的崩解和释放。因此,在片剂生产过程中应加以控制。随着中国片剂研究和生产的现代化。片剂硬度的测定是压片过程中非常重要的测试项目之一。片剂在生产和储存过程中应遵守哪些相关规定?推广吧!1. 原料药和赋形剂混合均匀。对于含药量小或毒性剧烈的片剂,应当采取适当的方法使药物均匀分散。2. 所有易挥发或对光和热不稳定的药物,在生产过程中应避光和热,以避免成分损失或失效。3.压片前应控制物料或颗粒的水分,以满足生产工艺的需要,防止片剂在贮存过程中霉变变质。4. 颊片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等,可根据需要添加调味剂、芳香剂、着色剂等。5. 为了增加稳定性,掩盖药品的异味,改善片剂的外观,可以对片剂进行包衣。6. 片剂外观应完整光滑,色泽均匀,硬度和耐磨性适当。除另有规定外,非包衣片剂应符合片剂脆性检验方法的要求,以防止包装运输过程中的磨损或破损。7. 片剂的溶出度、释放度、含量均匀度和微生物限度应符合要求。如有必要,应检查薄膜包衣片剂是否残留溶剂。8. 除非另有规定,片剂应储存在密封容器中。


Yd-35型智能片剂硬度计是一种用于测量片剂硬度和片剂直径的药物检测仪器。广泛应用于制药厂、药检机构及相关科研机构。本仪器完全符合2015版《中国药典》的要求。




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