022-27730991
溶出试验仪（简称溶出仪）是一种用于化学制剂溶出度（释放度）测定的体外溶出实验设备，在固体口服制剂、透皮制剂、缓控释制剂等化学制剂的研发、质量控制与评价、高校科研院所实验教学上都有广泛应用。
2015版《中国药典》收录了第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)等五个传统溶出方法。相较于USP、EP，CHP中多了第三法小杯法，缺少了流通池法（USP第四法）、往复架法（USP第七法）与往复筒法（USP第三法）三个溶出方法。
根据药典委官方标准公示资料显示，2020版《中国药典》将增加第六法流通池法和第七法往复筒法。目前国内各溶出仪生产厂家都在踊跃研发这两种方法的溶出仪。对于传统溶出方法的仪器要求和方法测定，仍旧沿用了2015版药典的内容。
新芝药检本着“让药品检测更简单高效”的准则，依据2015版《药典》推出的8杯、14杯溶出仪，为相同条件下的等温补液、对照试验提供了实现可能。实验得到的溶出度值为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考，为仿制药的质量控制提供支持。
产品中心
资讯中心
关于我们
联系我们
关注公众号