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瑞斯德完成丹东宏业制药溶出仪机械验证

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辽宁丹东宏业制药溶出仪机械验证工作终于完成。受天津疫情影响,本次机械验证一拖再拖,终于在年前顺利完成2台瑞斯德溶出仪的机械验证工作。丹东宏业制药是我们的老客户。曾在2016年和2019年都购买过我们的溶出仪,至今性能都很稳定。

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本文是来自我们瑞斯德售后工程师王工的溶出仪机验证日志。

1月初日,按计划出差辽宁丹东宏业制药。原计划是元旦前给溶出试验仪进行机械验证的。由于疫情管控,计划推迟到,晚上9点到达丹东,入住宾馆。

次日早上到达客户单位。两台溶出试逾仪都是从本公司购买,分别是RCY-808溶出仪和RCY-808S溶出仪,购买时间为2016和2019年。

到达现场后,确认设备现况及相应配件情况是否符合机械验证标准,经确认,RCY808溶出仪2个溶出杯有破损,需要更换。RCY-8085溶出仪附件正常,与客户协调后更換新的溶出杯。确认完成后开始用公司生产的机械证在线工具包进行机械验证

由于两台设备使用时间比较长,设备部分参数偏大,在现场针对比较大的部分进行调整,将比较大的参数调整完成

客户的维修保养工程师提出设备水浴循环系统可能存在堵塞情况,需要提供指导客户进行拆卸保养。现场和客户确认完成后对循环系统进行凊理保养,清理发现管路内部有杂物堵塞,清理完成后水循环畅通,加热正常。

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做完全部机械验证后,填写机械验证报告,由客户确认完成后签字。

本次溶出仪机械验证由瑞斯德售后工程师顶利完成。(我们不仅针对本公司生产的溶出仪进行机械验证,需要做溶出仪机械验证的朋友可以联系瑞斯德药检仪器厂家,机械验证工具请点击此处溶出仪睑正工具包进行了解。)




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