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RZQ-8K溶出取样系统
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RZQ-8K溶出取样系统
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RZQ-8K溶出取样系统

RZQ-8K溶出取样系统

RZQ-8K溶出取样系统溶出仪主要特点:1. 配备8/14溶出杯、8/12篮杆、8/12桨杆,可满足与空白、标准品对照试验的要求。2. 机头电动升降,自动化程度高。3. 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、

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    RZQ-8K溶出取样系统

    RZQ-8K溶出取样系统(图1)


    溶出仪主要特点:

    1. 配备8/14溶出杯、8/12篮杆、8/12桨杆,可满足与空白、标准品对照试验的要求。

    2. 机头电动升降,自动化程度高。

    3. 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。

    4. 采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高。

    5. 具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药。

    6. 可进行颗粒投药。

    7. 取样架自动升降,自动确定取样点。

    8. 14路溶媒温度监测,可根据用户习惯设置为实时监测或取样监测。

    9. 溶媒照明(含避光药物红光照明)。

    10. 内置WiFi模块。

    11. 可与取样器联机运行。

    12. 机头底面设计有锥度密封杯盖,使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸发污染。

    13. 采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。

    14. 水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接,并设有独立放水口,便于拆卸与清洗。

    15. 采用液晶触摸显示屏,操作界面直观,使用简便。

    16. 具有用户管理功能,可通过用户名加密码和指纹两种方式,登录用户账户,并设有来宾账户,启用后任意使用者均可登录该账户。登录后,可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。

    取样器主要特点:

    17. 高分辨率彩色触摸屏

    18. 内置打印机

    19. 指纹识别

    20. 采用精密玻璃注射器作为取样动力

    21. 采用8/12通道高精度、高化学稳定性阀体

    22. 高化学稳定性的聚四氟乙烯管路具有优异的抗吸附功能

    23. 试验前过滤器浸润技术,减少吸附

    24. 取样器的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染

    25. 具有等量等温补液功能

    26. 具有分配、稀释功能

    27. 具有8/12通道各自独立的管路系统,能够满足溶出试验对空白和标准品的对照要求

    28. 取样双级过滤,初滤为10μm孔径的柱状过滤头,次滤可根据需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器

    29. 15位试管架,最多可以放置120个试管

    30. 取样试管配有硅胶帽,防止样品的蒸发和污染

    31. 采用彩色触摸屏,中文菜单提示,仪器操作简便

    32. 可与溶出仪联机运行

    33. 安瓿瓶收集装置(选配)

    溶出仪技术指标:

    1.   搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm

    2.   转篮摆动幅度:≤1.0 mm

    3.   转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm

    4.   调速范围:(25-250)转/分

    5.   转速分辨率:0.1 转/分

    6.   稳速误差:≤±1转/分

    7.   调温范围:室温-45.0℃

    8.   温度分辨率:0.01 ℃

    9.   控温误差:≤±0.2 /±0.3℃

    10.   14杯溶媒温度监测分辨率:0.01℃

    11.   投药间隔:10秒-999秒

    12.   取样点分辨率:1ml

    13.   基本试验计时:≤999小时59分钟

    14.   程控试验程序: 99 组x 7用户

    15.   程控取样次数:13 次。满足国家仿制药一致性评价工作的要求。

    16.   程控取样时间:≤999小时59分钟

    17.   工作噪声:<60 dB(A)

    18.   工作环境:环境温度(5-35)℃,相对湿度≤80%

    19.   安全性能:符合国家行业标准

    20.   电源要求:AC 220V 50Hz 10A

    21.   溶出仪分区调速,可同时做不同转速对比试验

    取样器技术指标:

    22.   取样通道:8/12

    23.   最多取样次数:15

    24.   最多分配次数:15

    25.   最长取样间隔:99小时59分钟

    26.   最小取样间隔:首次1分钟,其余2~10分钟(视取样量与是否补液、分配、稀释而定)

    27.   连续工作时间:99小时59分钟×15

    28.   取样过滤周期:<30秒

    29.   取样量(或补液量):1ml~100ml

    30.   单管分配量:0ml~15ml

    31.   单管稀释量:0ml~15ml

    32.   取样精度:RSD1%(当取样量为10ml时各通道平均值)


    溶出仪主要特点:

    1. 配备8/14溶出杯、8/12篮杆、8/12桨杆,可满足与空白、标准品对照试验的要求。

    2. 机头电动升降,自动化程度高。

    3. 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。

    4. 采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高。

    5. 具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药。

    6. 可进行颗粒投药。

    7. 取样架自动升降,自动确定取样点。

    8. 14路溶媒温度监测,可根据用户习惯设置为实时监测或取样监测。

    9. 溶媒照明(含避光药物红光照明)。

    10. 内置WiFi模块。

    11. 可与取样器联机运行。

    12. 机头底面设计有锥度密封杯盖,使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸发污染。

    13. 采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。

    14. 水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接,并设有独立放水口,便于拆卸与清洗。

    15. 采用液晶触摸显示屏,操作界面直观,使用简便。

    16. 具有用户管理功能,可通过用户名加密码和指纹两种方式,登录用户账户,并设有来宾账户,启用后任意使用者均可登录该账户。登录后,可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。

    取样器主要特点:

    17. 高分辨率彩色触摸屏

    18. 内置打印机

    19. 指纹识别

    20. 采用精密玻璃注射器作为取样动力

    21. 采用8/12通道高精度、高化学稳定性阀体

    22. 高化学稳定性的聚四氟乙烯管路具有优异的抗吸附功能

    23. 试验前过滤器浸润技术,减少吸附

    24. 取样器的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染

    25. 具有等量等温补液功能

    26. 具有分配、稀释功能

    27. 具有8/12通道各自独立的管路系统,能够满足溶出试验对空白和标准品的对照要求

    28. 取样双级过滤,初滤为10μm孔径的柱状过滤头,次滤可根据需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器

    29. 15位试管架,最多可以放置120个试管

    30. 取样试管配有硅胶帽,防止样品的蒸发和污染

    31. 采用彩色触摸屏,中文菜单提示,仪器操作简便

    32. 可与溶出仪联机运行

    33. 安瓿瓶收集装置(选配)


    溶出仪技术指标:

    1.   搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm

    2.   转篮摆动幅度:≤1.0 mm

    3.   转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm

    4.   调速范围:(25-250)转/分

    5.   转速分辨率:0.1 转/分

    6.   稳速误差:≤±1转/分

    7.   调温范围:室温-45.0℃

    8.   温度分辨率:0.01 ℃

    9.   控温误差:≤±0.2 /±0.3℃

    10.   14杯溶媒温度监测分辨率:0.01℃

    11.   投药间隔:10秒-999秒

    12.   取样点分辨率:1ml

    13.   基本试验计时:≤999小时59分钟

    14.   程控试验程序: 99 组x 7用户

    15.   程控取样次数:13 次。满足国家仿制药一致性评价工作的要求。

    16.   程控取样时间:≤999小时59分钟

    17.   工作噪声:<60 dB(A)

    18.   工作环境:环境温度(5-35)℃,相对湿度≤80%

    19.   安全性能:符合国家行业标准

    20.   电源要求:AC 220V 50Hz 10A

    21.   溶出仪分区调速,可同时做不同转速对比试验

    取样器技术指标:

    22.   取样通道:8/12

    23.   最多取样次数:15

    24.   最多分配次数:15

    25.   最长取样间隔:99小时59分钟

    26.   最小取样间隔:首次1分钟,其余2~10分钟(视取样量与是否补液、分配、稀释而定)

    27.   连续工作时间:99小时59分钟×15

    28.   取样过滤周期:<30秒

    29.   取样量(或补液量):1ml~100ml

    30.   单管分配量:0ml~15ml

    31.   单管稀释量:0ml~15ml

    32.   取样精度:RSD1%(当取样量为10ml时各通道平均值)



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